空气净化系统的测试与验证
    为保证空气净化系统的安全有效实施，确保洁净空间的空气质量，需定期检测以下几个重要指标。    

    5.1过滤器的完整性
    包括过滤器的过滤效率和泄漏测试2个环节，完整性测试是证明高效过滤器满足制药洁净室要求的物理性测试，适用于高效过滤器更换后的确认和确定高效过滤器满足要求的周期性测试。测试前对洁净室及其洁净空调系统进行彻底清洁，在洁净空调系统正常运行时间不少于30 min后开始测试。采用尘埃粒子计数器对高效过滤器整个断面及连接处进行扫描。测试用气溶胶可以是单分散或多分散液体或固体物质，目前常采用多分散气溶胶，通过测试上下游侧粒子浓度值来评估 [10]。
                    
    5.2风量测定、气流流向和房间微压差的测定
    （1）风量测定：采用风速×截面积法，送风口的风量由     测定的截面积与流经该截面上的气流平均速度相乘求得。     （2）室内气流流向的检测：应考虑好测点布置，对不
    同的气流组织形式应选择相应的测试点。测定方法：用发烟器或悬挂单丝线的方法逐点观察和记录气流流向，并在有测点布置的剖面图上标出流向。     （3）房间微压差：测定前将所有门关闭，空调系统正
    常运行，使用倾斜式微压差计、微压表等仪器测量不同房间的静压差；此外还可以通过薄纸条、丝线、或烟雾隔着门缝测试不同房间的气流流向，以判定正负压。
    5.3房间洁净度的测试     5.3.1悬浮粒子的测定
    悬浮粒子的测定必须在洁净区风量测定、高效过滤器完整性测试、房间压差测试合格后方可进行。悬浮粒子的测定必须在洁净区空气净化系统正常运行 30 min后进行，选择合适的测点，将采样器置于测点，操作者离开测试区，用粒子记数器至少检测3次该点粒子浓度，洁净区各点粒子浓度的平均值为该洁净空间的悬浮粒子的测试结果，每个采样点的平均粒子浓度必须低于或等于规定的级别界限，全部采样点的粒子浓度平均值的置信上限必须低于或等于规定的级别界限。
    置信上限[11]UCL=M+t×SE
    式中UCL———平均值均值的95%置信上限，个/m3；     M———平均值的均值，个/m3；
    SE———平均值均值的标准误差，个/m3；
    t———95%置信上限的t分布系数，如表1所示。